《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在(zài)国(guó)内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减(正方体体对角线的公式是什么，正方体体对角线公式计算jiǎn)肥(féi)的(de)秘诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前(qián)这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社(shè)交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上(shàng)游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息(xī)发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内(nèi)申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目(mù)前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另(lìng)一(yī)占(zhàn)据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用(yòng)人群(qún)标准上(shàng)看，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并正方体体对角线的公式是什么，正方体体对角线公式计算(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已正方体体对角线的公式是什么，正方体体对角线公式计算经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等(děng)，这(zhè)些反应的严(yán)重程(chéng)度(dù)为轻度(dù)或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业(yè)医生对(duì)外发声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处方(fāng)药，不(bù)能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使用(yòng)。

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