《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局(jú)受理。此次申(shēn)报的适应症为(wè云肖是哪几个生肖 云属于什么生肖i)减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的(de)辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药(yào)”的(de)降(jiàng)糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公(gōng)开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发(fā)布(bù)次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据(jù)，目前国(guó)内申报(bào)司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药物(wù)研(yán)发及生产方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在(zài)积极(jí)拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业(yè)、华东医药(yào)、九源(yuán)基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中(zhōng)云肖是哪几个生肖 云属于什么生肖国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全无(wú)副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三(sān)医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖(pàng)了(le)并有(yǒu)很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医生的(de)指导下(xià)使用(yòng)。

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