《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路(lù)里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEiO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫(pò)不(bù)及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降(jiàng)糖药(yào)诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过(guiò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面(miàn)的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉(liā)鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经(jīng)过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以(yǐ)减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无(wú)副作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以(yǐ)此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个(gè)数字(zì)，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严(yán)重(zhòng)程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥(féi)是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用。

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