《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上(shàng)市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高(gāo)血(xuè)糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻(gōng)减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电(diàn)商平(píng)台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物(wù)利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药(yào)已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重猫踩奶是认主人了吗，猫咪频繁踩奶是在暗示什么指数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shà猫踩奶是认主人了吗，猫咪频繁踩奶是在暗示什么ng)，已经有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药(yào)后的(de)副作用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时(shí)间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就(jiù)在(zài)自己录制的(de)短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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