《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出(chū)现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮(yǐn)食和(hé)增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症的(de)成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有(yǒu)减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富(fù)因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然(rán)而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货(huò)。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发(fā)布次(cì)日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是(shì)多(duō)肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王(wáng)班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（一亿等于多少千万人民币，一亿等于多少千万？1亿等于多少百万派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据(jù)市(shì)场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(一亿等于多少千万人民币，一亿等于多少千万？1亿等于多少百万pàng)症患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中(zhōng)度且持续(xù)时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的(de)副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的短视(shì)频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是一亿等于多少千万人民币，一亿等于多少千万？1亿等于多少百万属于超(chāo)适应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确(què)实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医生的(de)指导下(xià)使用。

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