《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在(zài)公(gōng)开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿(niào)病(bìng)的(de)治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红(hóng)，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和(hé)泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千(qiān)元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药(yào)也是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上(shàng)市的阅历是什么意思(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一(yī)占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分(fēn)常见的(de)有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严(yán)重(zhòng)程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医(yī)生对(duì)外发(fā)声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的合(hé)并症，经(jīng)过(guò)评(píng)估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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