《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获(huò)药监(jiān)局(jú)受理。此次申(shēn)报的(de)适(shì)应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重指数(shù)（BM1兆等于多少mb流量，1G等于多少MBI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)，但(dàn)与降(jiàng)糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目前仅(jǐn)可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个(gè)原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目(mù)推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等(děng)公司均有相(xiāng)关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不(bù)节(jié)食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

1兆等于多少mb流量，1G等于多少MB　　从(cóng)官(guān)方给出(chū)的适用(yòng)人(rén)群(qún)标准上看，需(xū)要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科(kē)副(fù)主任医(yī)师李智(zhì)飞此前(qián)就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了(le)并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使用。

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