《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证(zhèng)已在(zài)美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后(hòu)他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

<纳粹分子是什么意思img alt="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/TLx2VG2iHX.jpg" width="560">

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块(kuài)的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂纳粹分子是什么意思外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东(dōng)医(yī)药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群(qún)标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了高血(xuè)压(yā)、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对(duì)外发(fā)声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一定要在(zài)医生的指导下使用。

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