《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成(chéng)人患其人舍然大喜的舍是什么意思，不舍昼夜的舍是什么意思古义者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫(pò)不及(jí)待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰(tài)）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽(tài)药物研(yán)发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析(xī)师王(wáng)班统计(jì)，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于临床III期，其人舍然大喜的舍是什么意思，不舍昼夜的舍是什么意思古义包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到(dào)期(qī)，华(huá)东医(yī)药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位(wèi)：千克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个(gè)数字(zì)，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些(xiē)反应的(de)严(yán)重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减(jiǎn)肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的(de)指导下使用(yòng)。

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