《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的(de)是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥的(de)秘诀(jué)之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上(shàng)司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用(yòng)于(yú)减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物(wù)注(zhù)册申报(bào)的(de)司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发布(bù)次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强(qiáng)势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽(tài)药物(wù)研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公司均(除螨皂可以天天用吗，除螨皂对痘痘管用吗jūn)有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医(yī)药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场除螨皂可以天天用吗，除螨皂对痘痘管用吗前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动(dòng)就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达(dá)到这个数(shù)字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于(yú)过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任(rèn)何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确(què)实(shí)肥(féi)胖(pàng)了(le)并有(yǒu)很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生(shēng)的指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使用。

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