《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液的上市(shì)申请正(zhèng)式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活(huó)动的(de)辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时(shí)也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国(guó)获(huò)批(pī)。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美(měi)格鲁肽药物(wù)出(chū)售(shòu)，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平(píng)台(tái)上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物<韬光养晦避其锋芒什么意思，避其锋芒下一句怎么说/strong>

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受理的(de)消息发布(bù)次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及(jí)生产方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在(zài)积极(jí)拓展相关(guān)业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较(jiào)快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾(ài)塞那(nà)肽(tài)（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表韬光养晦避其锋芒什么意思，避其锋芒下一句怎么说示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预(yù)计(jì)将超过(guò)250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发(fā)症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此(cǐ)药(yào)适用于过度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群(qún)，并非任何(hé)人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生(shēng)对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生(shēng)觉得(dé)患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。