《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国(guó)内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适(shì)应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前(qián)这位世界首(shǒu)富(fù)因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内(nèi)很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药(yào)平台，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后(hòu)，国(guó)内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物研发及化妆品条码697开头是什么成分，条形码697开头代表什么标准(jí)生(shēng)产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也(yě)在积极(jí)拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273化妆品条码697开头是什么成分，条形码697开头代表什么标准（中美华(huá)东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外(wài)，化妆品条码697开头是什么成分，条形码697开头代表什么标准另(lìng)一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提(tí)交(jiāo)上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用(yòng)人(rén)群(qún)标准上看，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到(dào)这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已(yǐ)经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度(dù)肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严(yán)重程(chéng)度(dù)为轻度(dù)或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前(qián)就在(zài)自己录制(zhì)的(de)短视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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