《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下(xià)的(de)“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多(duō)售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息发布次日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多(duō)肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团等公(gōng)司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)太深是一种什么体验，太深是不是不好剂(jì)外，还有6款药物进展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华(huá)宁(níng)）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿(niào)病(bìng)患者中应用市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间(jiān)将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群标准上看，需(xū)要(yào)是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)）太深是一种什么体验，太深是不是不好，或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是(shì)体重没达到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度(dù)且(qiě)持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生(shēng)的(de)指导下使用(yòng)。

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