《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申报(bào)的适(shì)应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国(guó)获(huò)批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此(cǐ)前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格(gé)被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受(shòu)理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美奶油奶酪可以放冷冻保存吗，奶油奶酪可以放冷冻保存吗多久(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅(bàng)项目推奶油奶酪可以放冷冻保存吗，奶油奶酪可以放冷冻保存吗多久进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研(yán)发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药(yào)。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于(yú)2026年(nián)到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重没(méi)达(dá)到这个数字(zì)，但是体重(zh奶油奶酪可以放冷冻保存吗，奶油奶酪可以放冷冻保存吗多久òng)指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使(shǐ)用。

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