《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出(chū)现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和(hé)诺德司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液在(zài)国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理的(de)消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临(lín)床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本(běn)那(nà)肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo文言文许行原文及翻译注释，文言文许行原文及翻译及注释)已(yǐ)提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖(pàng)适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增(zēng)……或者(zhě)是(shì)体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些文言文许行原文及翻译注释，文言文许行原文及翻译及注释(xiē)反(fǎn)应的严重(zhòng)程(chéng)度为(wèi)轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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