《科创板(bǎn)日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的(de)上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降(jiàng)糖(táng)药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一(yī)提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的(de六朝是指哪六朝)治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄然走红(hóng)，国(guó)内很多(duō)非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断货(huò)。在互(hù)联网售药(yào)平(píng)台(tái)，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目(mù)录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料(liào)药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息(xī)发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是(shì)多肽(tài)药物(wù)研(yán)发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相(xiāng)关(guān)业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处(chù)于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其(qí)中(zhōng)华(huá)东(dōng)医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽(tài)一次(cì)，不节食(shí)不运动(dòng)就(jiù)能快速(sù)减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BM六朝是指哪六朝I=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就(jiù)是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但(dàn)是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)在(zài)27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给开处(chù)方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下使用。

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