《科(kē)创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请(qǐng)正(zhèng)式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试广西属于哪个省份，广西属于哪个省哪个市哪个区验已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度(dù)断(duàn)货。在(zài)互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千(qiān)元(yuán)，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医(yī)院(yuàn)价(jià)格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登(dēng)记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及(jí)生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团等公(gōng)司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份额(é)较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰(广西属于哪个省份，广西属于哪个省哪个市哪个区hàn)宇医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以广西属于哪个省份，广西属于哪个省哪个市哪个区上(shàng)，以此(cǐ)递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且(qiě)持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒(xǐng)司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的(de)指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不(bù)同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频(pín)中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药(yào)，医生觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评估(gū)之后才能(néng)给(gěi)开处方药(yào)，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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