《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力(lì)活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本身(shēn)是一(yī)种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在美国(guó)获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很(hěn)多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司(sī)两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发(fā)布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登(dēng)记申(shēn)请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生物(wù)与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发(fā)及生产方(fāng)面(miàn)的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业(yè)也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国she always后面加动词原形吗，always后面加动词什么形态金(jīn)证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安(ān)全(quán)无副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看(kàn)，需要(yào)是初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一种she always后面加动词原形吗，always后面加动词什么形态与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cshe always后面加动词原形吗，always后面加动词什么形态m，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增(zēng)……或者(zhě)是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数(shù)字(zì)，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的(de)有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生(shēng)专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医(yī)院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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