《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请正式(shì)获药监局(jú)受理。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的(de)价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布(bù)次(cì)日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研(yán)发(fā)平台重(zhòng)磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药、九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计(jì)，目(mù)前国内除已上(shàng)市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(l七七事变的简介50字，七七事变的简介思维导图ín)床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华(huá)东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能(néng)快速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每(měi)月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)果真如(rú)此(cǐ)神奇(qí)？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的(de)适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且(qiě)持续(xù)时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同七七事变的简介50字，七七事变的简介思维导图程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外(wài)科副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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