《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适(shì)应症为(wèi)减重(zhòng)适(shì)应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期(qī)临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾(c大学几乎都开过房，大学谈恋爱的都开过房吗éng)一度断货。在互(hù)联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左大学几乎都开过房，大学谈恋爱的都开过房吗右(yòu)，普(pǔ)遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多(duō)肽(tài)药物研发(fā)及生产方面的(de)领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于临床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物(wù)）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计(jì)将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注(zhù)射司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减肥(féi)，甚至每(měi)月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没(méi)达(dá)到这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了(le)高血(xuè)压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持(chí)续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副(fù)主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前(qián)就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后才能(néng)给(gěi)开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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