《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的(de)适(shì)应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的(de)“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一(yī岳飞满江红多少字不含标点，岳飞《满江红》多少字加标点)。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申(shēn)请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分析师王班(bān)统计，目(mù)前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(岳飞满江红多少字不含标点，岳飞《满江红》多少字加标点cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药(yào)已提交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程(chéng)度(dù)为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续岳飞满江红多少字不含标点，岳飞《满江红》多少字加标点时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应(yīng)证用(yòng)药(yào)，医生觉得患(huàn)者确(què)实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在(zài)医(yī)生的指导下(xià)使用(yòng)。

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