《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出(chū)现(xiàn)在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申(shēn)报的适应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰(yí)高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在(zài)美(měi)国获(huò)批。研发(fā)商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平(píng)台搜(sōu)索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消(xiāo)息发布(bù)次日，夂叫什么部首怎么读，夂叫什么部首拼音该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)夂叫什么部首怎么读，夂叫什么部首拼音锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药(yào)业也(yě)在(zài)积极拓(tuò)展(zhǎ夂叫什么部首怎么读，夂叫什么部首拼音n)相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如(rú)你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤(jīn)以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适应证用药(yào)，医生觉(jué)得(dé)患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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