《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上(shàng)市(shì)申请正式获药(yào)监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国(guó)获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及待(dài)将(jiāng)其用于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价(jià)格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平台搜快递公司几点下班，派送员晚上多晚不送了索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券(quà快递公司几点下班，派送员晚上多晚不送了n)分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中华(huá)东医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过(guò)初(chū)步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注(zhù)射司美(měi)格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适(shì)用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少快递公司几点下班，派送员晚上多晚不送了(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中度(dù)且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的(de)短(duǎn)视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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