《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的(de)上(shàng)市(shì)申请正式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报(bào)的(de)适(shì)应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药pp7塑料杯能不能装开水ng>

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫(pò)不及(jí)待将其用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年(nián)还曾一度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是多(duō)肽药物研(yán)发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目(mù)前(qián)国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华东(dōng)医(yī)药已提(tí)交肥(féi)胖(pàng)适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症(zhèng)患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要(yào)是(shì)初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并(bìng)发(fā)症，才可以尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药(yào)适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后(hòu)的(de)副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主(zhǔ)任(rèn)医师李智(zhì)飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥胖(pàng)了(le)并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。