《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正式获药监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减重适应(yīng)公立小学一年级收费标准明细表，公立小学一年级收费标准表症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅助治疗用于(yú)初(chū)始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰(tài)去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商(shāng)平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公(gōng)司(sī)受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的(de)多(duō)肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及(jí)生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂(jì)外，还(hái)有6款药(yào)物(wù)进展较快处(chù)于(yú)临(lín)床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人(rén)都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是(shì)体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并(bìng)非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽(cáo)用药后(hòu)的(de)副作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对(duì)外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前(qián)就(jiù)在(zài)自(zì)己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属公立小学一年级收费标准明细表，公立小学一年级收费标准表于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指导下使用。

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