《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申(shēn)请正式获药监局(jú)受理。此次(cì)申报的适(shì)应(yīng)症为(wèi)减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不(bù)及待(dài)将其用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货(huò)。在(zài)互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)搜(sōu)索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单(dān)价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内(nèi)多个(gè)原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受(shòu)理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽(tài)药(yào)物(wù)研发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布(bù)局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统(tǒng)计，目前国内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发声莫言的诺贝尔奖金是多少，莫言诺贝尔奖拿到多少钱(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录莫言的诺贝尔奖金是多少，莫言诺贝尔奖拿到多少钱制的短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适(shì)应证用(yòng)药(yào)，医(yī)生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了(le)并(bìng)有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评估之(zhī)后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使用。

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