《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现(xiàn)在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式(shì)获(huò)药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食和(hé)增(zēng)加体力活(huó)动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其(qí)用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和(hé)泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德(dé)（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发(fā)相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭现在女性多少岁可以领养老金 领养老金的年龄是多少药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一(yī)占据(jù)市场份(fèn)额(é)较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安全无(w现在女性多少岁可以领养老金 领养老金的年龄是多少ú)副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没(méi)达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持(chí)续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业(yè)医生对外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处(chù)方(fāng)药，不能盲(m现在女性多少岁可以领养老金 领养老金的年龄是多少áng)目使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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