《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的玛丽黛佳是哪个国家的品牌，玛丽黛佳是什么档次上市申请正式获药(yào)监(jiān)局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不(bù)及待将其用于减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售(shòu)药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药(yào)公(gōng)司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公(gōng)司(sī)均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处(chù)于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)将(jiāng)于2026年(nián)到(dào)期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，玛丽黛佳是哪个国家的品牌，玛丽黛佳是什么档次>此药适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录制的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之后才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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