《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其(qí)用于(yú)减重，基(jī)于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网(wǎng)售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒(chǎo)作到(dào)上千元(yuán)，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等(děng)药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔(kuò)，经(jīng)过初步(bù)推算，加湿器必须加纯净水吗，加湿器用纯净水太贵怎么办水ng>GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥(féi)胖(pàng)症患者中应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速加湿器必须加纯净水吗，加湿器用纯净水太贵怎么办水减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m加湿器必须加纯净水吗，加湿器用纯净水太贵怎么办水²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米(mǐ)），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到(dào)这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制的(de)短视频(pín)中提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适(shì)应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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