《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报(bào)的适(shì)应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前(qián)这(zhè)位世(shì)界首富因其(qí)度(dù)假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中(zhōng)我们人类属于什么动物，人类属于什么动物门出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导(dǎo)、适应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去(qù)年(nián)还曾一(yī)度断货。在(zài)互(hù)联网售(shòu)药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许(xǔ)多售(shòu)卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

我们人类属于什么动物，人类属于什么动物门n="center">

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽(tài)（派(pài)格生(shēng)物(wù)）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物(wù)处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另(lìng)一占据(jù)市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申请，其中(zhōng)华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全(quán)无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的(de)适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者(zhě)吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科(kē)副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并(bìng)有(yǒu)很多的(de)合并症，经(jīng)过评估之(zhī)后(hòu)才(cái)能(néng)给(gěi)开处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导下(xià)使用。

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