《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正式(shì)获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加体力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得一(yī)提的(de)是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃2l是多少毫升 2l是多少升隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，2l是多少毫升 2l是多少升搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目(mù)推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多(duō)家公(gōng)司在开发相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外(wài)，还(hái)有6款药(yào)物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟(gēn)进(jìn)研(yán)发。此外(wài)，另一占据(jù)市(shì)场份额(é)较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上(shàng)市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽(cáo)用药(yào)后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的(de)严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称(chēng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于(yú)减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才能(néng)给开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一(yī)定要在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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