华东医药2024年一季报发布，单 季度营收超百亿元

2024年4月25日晚间，华东医药（000963.SZ）发布2024年第一季度
业绩报告(gào)。一季度营收净利润 均(jūn)实现稳步增长 ，营业收入104.11亿元(yuán)，同比(bǐ)增长2.93%；实现归母净利润8.62亿元，同比增长14.18%；实现扣除非(fēi)经常性损 益的归母净利润8.38亿元，同比增长(zhǎng)10.66%；营业收入及净利润环比2023年(nián)第四季度均(jūn)实现(xiàn)正增(zēng)长。

同日，华东医药发布公告，其(qí)高端透明质酸产品
MaiLi Extreme的Ⅲ类医(yī)疗器械注
册申请获(huò)得NMPA受理，医美板块
又迎来重要进展。

医药工业创新不辍，热(rè)门领域进
展颇丰

2024年第一季度(dù)，华(huá)东(dōng)医药医药工业板块核(hé)心子公(gōng)司中美华东整体经营继续保持稳定增长趋(qū)势，实现营业收入（含(hán)CSO业务(wù)）33.99亿元，同比增长10.53%；实(shí)现合(hé)并净利(lì)润7.51亿元，同比增长11.67%。

在持续(xù)的研发创(chuàng)新下，华东(dōng)医药在
抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核(hé)心治疗领域均已(yǐ)有全球(qiú)首创新药（first-in-class）布(bù)局，并形成了ADC、GLP-1、外用制剂三大特色研发(fā)矩阵，构(gòu)筑差异化优势。2024年，华(huá)东医(yī)药创新药和生物(wù)类似药业务将有望 迎来(lái)多项(xiàng)里程碑式重要节点。

值得一提的是，华东医药与科济(jì)药业达(dá)成独家商(shāng)业化的BCMA CAR-T产品泽沃基奥仑赛(sài)注射液（商品名：赛恺泽®）于2024年一季度率先获批上市，成功切入CAR-T这一(yī)全新赛道，据(jù)公告显(xiǎn)示，华东医药已组建了专 门的商业化团(tuán)队，赛(sài)恺泽®获批上市当日即开出全国首(shǒu)张处方。

除此之外，华东医(yī)药的(de)注射用 利纳西普（ARCALYST®）两款适应症、ELAHERE®、塞纳(nà)帕利和乌司奴单抗等5款产品正处在上市冲刺关键阶段，有望(wàng)于2024年迎(yíng)来成果收获期。

2024年3月，用(yòng)于(yú)治疗铂(bó)耐药卵 巢癌的 ADC 药物(wù)ELAHERE®（索米妥昔单抗注射(shè)液）在美国已由(yóu)加速批准转(zhuǎn)为完全批准，ELAHERE®是首个也是唯(wéi)一(yī)一个在美国获批(pī)用于治疗该恶性肿瘤的ADC药物。其国内上市申请于2023年(nián)10月获得受理，并且已被(bèi)纳入(rù)国内(nèi)优先审(shěn)评品种名单，有望于2024年获(huò)批上市。此外，华东医(yī)药积极拓展ELAHERE的适应症
，该产品于2024年4月获(huò)批加(jiā)入国际多中(zhōng)心 PSOC（铂敏感卵巢癌）Ⅲ期临床研究推进的卵巢癌前线(xiàn)治疗，联(lián)合贝伐珠单抗用于二线含铂化疗后未出现疾病进展的叶酸受(shòu)体α(FRa）阳性复发(fā)性铂敏感上(shàng)皮性卵巢癌(ái)、输(shū)卵管癌或原发(fā)性腹膜癌成人患者的维(wéi)持治 疗。

华东医药2023年12月与英派药业就(jiù)创新PARP抑(yì)制剂塞纳帕利达(dá)成独家市场推广合作，塞纳帕利适用于晚期上皮性卵巢(cháo)癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓(huǎn)解或部分缓解(jiě)后(hòu)的(de)维持治疗，适(shì)应(yīng)症定位全人群一线维持
治疗，可(kě)延长一线含(hán)铂化疗后的缓解时间，延缓复发，可与ELAHERE®互为补(bǔ)充，高度协同，其中国上市申请已于2023年8月(yuè)获受理。

华东医药从美国Kiniksa引进的全球创新产品(pǐn)注(zhù)射(shè)用利纳西普（ARCALYST®）复(fù)发性心包炎适应症的中国上市许可申请于2024年(nián)3月获得受理。此外，ARCALYST®用于治疗冷(lěng)吡啉相关的周期(qī)性综消费电子概念拉升 超频三、致尚科技涨停合 征(zhēng)的中国
上市申请(qǐng)也已(yǐ)获受理。两个适应症均(jūn)为国家罕见病目录品种，且均已被纳入(rù)优先审评品种名单。

公告(gào)显示(shì)，华东医药的自主研发成果(guǒ)也(yě)在不断丰富，研发工作稳步推进。华东医药(yào)自(zì)主研发的GLP-1R/GIPR双靶点(diǎn)长效多肽类(lèi)激动剂HDM1005用于超重或肥胖人群的体重管理、2型糖尿病(bìng)2个适应症(zhèng)的中国IND申请(qǐng)已于2024年3月获得批准，并于2024年3月完(wán)成中国Ia期临床研究首例受
试(shì)者入组及给药。此外，HDM1005用于超重(zhòng)或肥胖适应症(zhèng)的美国(guó)IND申请已于(yú)2024年4月获批。公司(sī)首个自主研发ADC项目HDM2005，拟开发(fā)用于晚期实体瘤和血液瘤治疗，已于(yú)2024年3月递交(jiāo)中国IND申请获受理。

华东医药2023 年(nián)年报显示，截至2024年4月，公司医药在研项目合计111个，其中创新产品及生物类似药项
目73个(gè)，已形成持续有创新产品临(lín)床推进和上市的良好发展态势，为中长期发展提供新动(dòng)能。

医美保(bǎo)持稳定(dìng)增长，差(chà)异化产品矩阵优势凸显(xiǎn)

华东(dōng)医药医美业务2024年第一季度整体继续保持良好增长态势，医美板(bǎn)块合(hé)计(jì)实现营业收入6.30亿元（剔除内部抵消），同(tóng)比增长25.30%。其(qí)中国(guó)内医美全资子公司欣可丽美学积极(jí)拓展国内市场，报告期内实现营业收入2.57亿元，同比(bǐ)增长22.65%，环比2023年(nián)第四季(jì)度增长13.38%。

华东医药是国内为数不多的医美全球化运营布局的(de)企业之(zhī)一，其医美业务打造了综合化、差异化、国际(jì)化的产品矩阵，产品数量(liàng)和覆盖领(lǐng)域均居行业前(qián)列，未来潜力值(zhí)得期待。

尤其在医美注射(shè)类(lèi)产品领域，华东医药目前已经(jīng)实现再生类、玻尿酸和肉(ròu)毒素三大(dà)品类的全覆盖，且上述(shù)三(sān)大品类均已形成两(liǎng)个(gè)以上差异化产(chǎn)品管(guǎn)线，产品包括注射用聚己内(nèi)酯微球Ellansé®伊妍仕®系列、聚(jù)左旋乳酸类胶(jiāo)原蛋(dàn)白刺激(jī)剂Lanluma®、新型高端含利(lì)多卡因(yīn)透明质酸MaiLi系列(liè)、 双相(xiāng)透明质酸(suān)Perfectha®、零复合蛋白肉(ròu)毒素ATGC-110、重(zhòng)组A型肉毒毒素YY001等多款高(gāo)端医(yī)美产品，未来可为(wèi)求美者提供(gōng)一站式面部完整(zhěng)美学解决(jué)方案。

一季报
发布当日，华东医药宣布医美产品(pǐn)MaiLi Extreme的医疗器械注(zhù)册申请(qǐng)得到NMPA受理，是该款产(chǎn)品中国(guó)研发进程中的重要(yào)进展。此(cǐ)前，该产品在中国临床试验已顺利达成主要(yào)研(yán)究终点，并(bìng)显示出该产品具有(yǒu)良好的填充性能与安全性。

MaiLi系列共有4款产品，包括MaiLi Precise、MaiLi Define、MaiLi Volume 和 MaiLi Extreme，均已在欧洲(zhōu)上 市，可通过多种配方可(kě)适用于面部不(bù)同部(bù)位，为(wèi)求美者提供面部美容填充的整体解(jiě)决方案。MaiLi Extreme作消费电子概念拉升 超频三、致尚科技涨停为MaiLi系列中(zhōng)含透明质酸浓(nóng)度最
消费电子概念拉升 超频三、致尚科技涨停高、丰盈能力最强的一款，注射后可起到即时填充塑(sù)形、迅速改善颏部后(hòu)缩的效果。

肉毒素产品(pǐn)是轻医美领域的主流及核心产品，华东医药(yào)长期看好肉毒素市场发展前景。2024 年一季度，华东医药与(yǔ)韩国ATGC及重庆誉颜公司合(hé)作引进的两款在研创新(xīn)型肉毒素产品A型肉毒(dú)毒素ATGC-110及重组A型肉毒毒素YY001，分别取得重要进展。ATGC-110的上(shàng)市申请已获韩国食品药品安全部（MFDS）受理，申报的适应症为改善(shàn)成年患者的(de)中度至(zhì)重度眉间纹，YY001在国内已完成Ⅲ期临床受试者入(rù)组。YY001 和 ATGC-110 两款肉(ròu)毒素(sù)产品将根据差异化的疗效充分满足求美(měi)者年轻化与高安全性的需求。

长(zhǎng)期(qī)以来，华东医药聚焦全球医美高(gāo)端市场，产品
管(guǎn)线多(duō)样化，已实现非手术(shù)类(lèi)医美注射产品和能量源器械中高端市场全(quán)覆盖，产品组合覆盖改善眉间纹、面部及身体(tǐ)填充、埋线、皮(pí)肤管理、身体(tǐ)塑形(xíng)、脱毛、私密修复等非手术类(lèi)主流医美领域。目前，公司已拥有“微创+无创”医美(měi)国际化高端产(chǎn)品(pǐn)38款(kuǎn)，其中海内外已上市(shì)产品达24款，在研全球创新产品14款，华东医药通过医美全(quán)球化(huà)经营布局(jú)，着力打造国际化(huà)品牌硬实力。

在工业(yè)微生物(wù)板块，收入保(bǎo)持稳定增长，同比增长23.00%。后续随着海外市场的积极拓展，国内动保业务加大线上(shàng)线下市场推(tuī)广及(jí)湖北美 琪健康的投产，未(wèi)来工业(yè)微生物板(bǎn)块业务增速将(jiāng)有所加快。

2024 年一季度，华东医药实现良好开局，创新药和生物类似药(yào)业务迎来多项(xiàng)里程碑式重要节点，持续推进(jìn)重(zhòng)点(diǎn)医美(měi)产品在中国的注册
及落地(dì)工作。2024年随着国内医药行业改革持续(xù)深化，华东医药(yào)将持(chí)续推动四大业务(wù)板块稳步前进，书写更加闪(shǎn)耀的创(chuàng)新发展之路。

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