《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申请正式(shì)获(huò)药监(jiān)局(jú)受理。此次申报(bào)的适(shì)应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体(tǐ)力活(huó)动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平(píng)台(tái)，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药(yào)获受理的(de)消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣(shèng)诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是(shì)多肽(tài)药物研发(fā)及(jí)生产(chǎn)方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关仿(f切开的南瓜可以放冰箱吗，南瓜切了一半放冰箱能留几天ǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽(tài)（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间预(yù)计将超(chāo)过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者(zhě)中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快(kuài)速(sù)减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说(shuō)假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这个(gè)数(shù)字(zì)，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试用(yòng)此药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度或(huò)中度(dù)且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业(yè)的(de)指(zhǐ)导之后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不(b切开的南瓜可以放冰箱吗，南瓜切了一半放冰箱能留几天ù)同(tóng)程(chéng)度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能(néng)给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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