《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出现(xiàn)在(zài)国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液的(de)上市申(shēn)请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治疗用(yòng)于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥但使龙城飞将在,不教胡马渡阴山的意思是什么，但使龙城飞将在不教胡马渡阴山的意思(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药(但使龙城飞将在,不教胡马渡阴山的意思是什么，但使龙城飞将在不教胡马渡阴山的意思yào)物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互联网售药(yào)平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相关(guān)合并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此(cǐ)递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达(dá)到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有(yǒu)了高(gāo)血(xuè)压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三(sān)医院普外科副主任医师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多(d但使龙城飞将在,不教胡马渡阴山的意思是什么，但使龙城飞将在不教胡马渡阴山的意思uō)的合并症，经过评估之后才能给开处(chù)方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用(yòng)。

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